内容詳細

管理医療機器の販売業・貸与業を行う場合はあらかじめ届出が必要です。 販売業・貸与業の届出の手続きの詳細は管理医療機器販売業・貸与業をご確認ください。

神戸市内において、新たに管理医療機器等販売業貸与業を行う事業者

以下の書類のアップロードが必要です。事前にご準備ください。参考様式をこちらのページよりダウンロードできます。 ①付近の見取り図（インターネットの地図検索画面可） ②建物配置図、フロア全体の平面図 ③営業所の平面図 ④特定管理医療機器を取扱う場合は、資格証の電子データ 作成に当たっては、「はじめて管理医療機器を販売または貸与しようとする方へ」（PDF：590KB）をご確認ください。

医薬品医療機器等法第39条の３

本市では届出済証の発行を行っておりません。 電子により届出をされた際は以下の2点を控えとして保管いただくようお願いいたします。 ①届出書の控え（届出入力完了後にダウンロード可、受理されたことを証するものではありません） ②審査完了後、e-KOBEにて表示される以下の画面 　マイページ→申請状況のお知らせ→該当する手続きを選択→申請内容の詳細→申請内容及び申請状況が確認できる画面 （申請状況欄が「手続きが完了しました」となっていることを確認してください） なお、審査完了までは10日程度かかります。（差戻しの上書類の修正を指示している期間を除く）

・期限付きとして届出を行われた場合は、期限満了後に自動的に廃止届が提出されたものとして取扱います。 ・内容に疑義がある場合はメール等によるご連絡や却下・差戻し等を行う場合があります。 ・初回利用時にはe-KOBEの利用者登録（事業者として登録）が必要です。詳細はこちらのページをご確認ください。