内容詳細

管理医療機器を新規に取扱う際に必要な届出です。

新たに管理医療機器販売業・貸与業を行う者

なし

添付書類として必要な書類は下記のとおりです。別紙様式は、内容的に準ずるものであれば、独自様式でも構いません。 なお、期限付きで展示会場等を移設する形態の販売等については、展示会場等を記載したスケジュール表等を添付することで、一つの届出書としてまとめて届出ができます。この場合は、期間が終了したときの廃止届はいりません。 (1) 構造設備の概要＜別紙様式　機器－1＞ (2) 営業所の平面図＜別紙様式　機器－1に記載又は図面添付＞ ※医療機器の陳列・保管場所の位置、大きさ（ｍ等）を明示してください。営業所に医療機器を保管しない場合は、消耗品等の保管場所を明示してください。 (3) 特定管理医療機器営業管理者の資格を証明する書類 ※取り扱う管理医療機器によっては、管理者が必要ない場合があります。 ※免許証等に裏書がある場合は、裏面の写しも添付してください。

この電子申請では、受付印を押印した申請書・届出書の写しは交付されません。 手続きの内容や状況は、電子申請に添付したファイル及び申請状況履歴一覧から確認していただくことになります。 受付印を押印した申請書・届出書の写しが必要な場合には、従来どおり窓口での手続きをお願いします。