内容詳細

医薬品である放射性同位元素(陽電子断層撮影診療用放射性同位元素）で密封されていないものを備えようとする場合に届出が必要です。

病院・診療所の管理者

無料

１　次の事項を記載した診療用放射性同位元素（陽電子断層撮影診療用放射性同位元素）使用室、貯蔵施設及び廃棄施設並びに放射線治療病室の縮尺50分の1の平面図及び側面図 　ア　診療用放射性同位元素（陽電子断層撮影診療用放射性同位元素）使用室等の隣接、上階及び下階の室等の名称 　イ　診療用放射性同位元素（陽電子断層撮影診療用放射性同位元素）の位置 　ウ　線源から天井、床及び周囲の画壁の外側までの距離 　エ　排水設備及び排気設備の系統（診療用放射性同位元素（陽電子断層撮影診療用放射性同位元素）の廃棄施設の平面図及び側面図に限る。） 　オ　管理区域及びその標識の位置（管理区域のある場合に限る。） ２　使用施設を中心とした配置図 ３　使用施設関係のしゃへい計算に関する書面（しゃへい計算ポイント図を含む） ４　排水設備が規定する能力を有するものであることを示す書面及び図面、排水設備の能力にかかわる計算書（排水設備管理区域は朱線にて表記） ５　排気設備が規定する能力を有するものであることを示す書面及び図面、排気設備の能力にかかわる計算書（排気設備の管理区域は朱線にて表記及びフィルターの種類、枚数、ガストラップ等の概要） ６　放射線障害の防止に関する管理体制を記載した書面 ７　病院（診療所）の全体を示す書面（周辺の環境、方位等の地図を含む） ８　事故発生時の対応等を記載した書面 ９　吸収補正用線源、CT装置を使用する場合のしゃへい計算書（使用する場合に限る。） １０　使用室においてエックス線装置を併用する場合は、適切な防護措置の概要を示す書面 １１　その他参考となる書面 ※参考情報：「診療用放射性同位元素（陽電子断層撮影診療用放射性同位元素）使用室、貯蔵施設、運搬容器及び廃棄施設並びに放射線治療室の放射線障害の防止に関する構造設備及び予防装置の概要」を記載するためのひな形を用意しましたので、必要な方はご活用ください。

事前に健康福祉局保健所保健医療政策部医事・薬事担当へご相談してください。（来庁する場合は予約が必要です。） 放射性同位元素等の規制に関する法律の規制を受ける場合は、医療法の手続きと平行して行ってください。 この電子申請では、受付印を押印した届出書の写しは交付されません。 手続きの内容や状況は、電子申請に添付したファイル及び申請状況履歴一覧から確認していただくことになります。 受付印を押印した届出書の写しが必要な場合には、従来どおり窓口での手続きをお願いします。