内容詳細

医薬品医療機器等法に係る許可業者又は届出業者の申請者氏名、申請者住所及び営業所名称に変更があった場合に行う手続き

薬局、店舗販売業、卸売販売業、高度管理医療機器等販売業・貸与業、管理医療機器販売業・貸与業、薬局製造販売医薬品製造販売業・製造業、再生医療等製品販売業の許可業者又は届出業者の以下の事項を変更した場合には変更届が必要です。 事実が生じてから３０日以内に提出ください。 ・申請者の氏名 （例：法人の名称変更、個人申請の場合は個人の氏名変更） ＊法人の合併・分割などで、法人自体が変わる場合は、変更届ではなく新規の許可申請（又は届出）が必要です。事前にご相談ください。 ・申請者の住所 （例：法人の登記上の本社移転、個人申請の場合は個人の住所変更） ・営業所の名称（薬局、店舗販売業を除く） ＊薬局、店舗販売業は事前に変更届を提出する必要があるため申請フォームが異なります。 ＊許可証の記載事項に変更が生じた場合は、許可証の書換え交付申請手続をするようにしてください（任意。書換え交付申請手数料：2,200円）。管理医療機器販売業・貸与業届出済証については、書換え交付申請ではなく新たに届出済証の交付申請を行ってください。（任意。届出済証交付申請手数料：1,200円）

持参，郵送，電子申請

【窓口申請】 ●申請者の氏名 添付書類 ・変更届書 ・戸籍抄（謄）本（申請者が個人の場合） ・登記事項証明書（申請者が法人の場合）　 ＊管理医療機器販売業・貸与業、薬局製造販売医薬品製造販売業及び薬局製造販売医薬品製造業の場合は、提出書類は変更届書のみ ●申請者の住所 添付書類 ・変更届書 ●営業所の名称（薬局、店舗販売業を除く） 添付書類 ・変更届書 【オンライン申請】 オンライン申請は以下の添付書類が必要になります。 原本は窓口または郵送にて提出をお願いします。 ●申請者の氏名 添付書類 ・戸籍抄（謄）本（申請者が個人の場合）の原本 ・登記事項証明書（申請者が法人の場合）の原本 ＊薬局製造販売医薬品製造販売業及び薬局製造販売医薬品製造業、管理医療機器販売業貸与業の場合は、添付書類なし ●申請者の住所 添付書類 ・なし ●営業所の名称（薬局、店舗販売業を除く） 添付書類 ・なし

必要ありません（書換え交付申請、届出済証交付申請には別途手数料が必要です）

保健所保健管理課薬事指導係 　〒950-0914　新潟市中央区紫竹山3丁目3番11号 　(新潟市総合保健医療センター2階) 　電話：025-212-8189

随時

月曜日～金曜日　８時３０分から１７時３０分まで （土，日曜日，祝日,休日及び１２月２９日～１月３日を除く）

薬局開設や医薬品販売業，医療機器販売業，毒物劇物販売業などの手続きについて

10Hac　変更届－薬局・店舗販売業の名称変更（薬局、店舗販売業） 13Hb　医薬品製造販売承認事項軽微変更届－薬局製造販売医薬品の名称変更（薬局製造販売医薬品製造販売業） 19Y 管理医療機器販売業・貸与業届出済証交付申請 20Y 許可証書換え交付申請（薬局、店舗販売業、卸売販売業、高度管理医療機器等販売業・貸与業、薬局製造販売医薬品製造販売業・製造業、再生医療等製品販売業）

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律