内容詳細
6H 変更届ー役員変更(薬局、店舗販売業、卸売販売業、高度管理医療機器等販売業・貸与業、管理医療機器販売業・貸与業、薬局製造販売医薬品製造販売業・製造業、再生医療等製品販売業)
- 概要
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薬局、店舗販売業、卸売販売業、高度管理医療機器等販売業・貸与業、管理医療機器販売業・貸与業、薬局製造販売医薬品製造販売業、薬局製造販売医薬品製造業、再生医療等製品販売業の薬事に関する業務に責任を有する役員に変更があった場合に行う手続き
- 内容
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薬局、店舗販売業、卸売販売業、高度管理医療機器等販売業・貸与業、管理医療機器販売業・貸与業、薬局製造販売医薬品製造販売業又は薬局製造販売医薬品製造業、再生医療等製品販売業の許可を受けている法人で、薬事に関する業務に責任を有する役員に変更があった場合に必要な手続きです。 事実が生じてから30日以内に提出ください。 新たに薬事に関する業務に責任を有する役員になった者が、精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書を添付してください。
- 提出(手続)方法
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持参、郵送、電子申請
- 添付書類
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【窓口申請】 提出書類 ・変更届書 ・登記事項証明書 *高度管理医療機器等販売業貸与業、管理医療機器販売業貸与業、薬局製造販売医薬品製造販売業及び薬局製造販売医薬品製造業については、変更届書のみ提出してください。他の添付書類は必要ありません。 【オンライン申請】 オンライン申請は以下の添付書類が必要になります。 原本は窓口または郵送にて提出をお願いします。 提出書類 ・登記事項証明書 *高度管理医療機器等販売業貸与業、管理医療機器販売業貸与業、薬局製造販売医薬品製造販売業及び薬局製造販売医薬品製造業の添付書類はありません。登記事項証明書は不要です。
- 手数料・利用料金等
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必要ありません
- 受付窓口
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保健所保健管理課薬事指導係 〒950-0914 新潟市中央区紫竹山3丁目3番11号 (新潟市総合保健医療センター2階) 電話:025-212-8189
- 受付期間
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随時
- 受付時間
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月曜日~金曜日 8時30分から17時30分まで (土、日曜日、祝日、休日及び12月29日~1月3日を除く)
- この手続に関連する 「よくある質問」リンク
- 根拠となる法令又は条例等の名称と条項
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
- 申請書・資料
- 受付開始日
- 2023年4月7日 0時00分
- 受付終了日
- 随時受付