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内容詳細

12Y  卸売販売業許可申請(医療用ガス、歯科用医薬品/新規)

概要

新たに卸売販売業(医療用ガス、歯科用医薬品)を始める場合に行う手続き

内容

新たに「指定卸売医療用ガス」又は「指定卸売歯科用医薬品」のみを取り扱う卸売販売業を始める場合は事前に許可が必要です。 営業開始予定のおおむね1か月前には申請してください。 薬剤師以外の者を営業所管理者とする場合はお問い合わせください。 申請者(申請者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書を添付してください。

提出(手続)方法

持参、電子申請

添付書類

【窓口申請】 提出書類 ・卸売販売業許可申請書 ・営業所平面図(医薬品保管場所を記載ください) ・登記事項証明書(申請者が法人の場合必要) ・営業所管理者雇用(勤務)証明書 ・管理者の資格を証する書類(薬剤師免許証原本。申請受付時に窓口で確認し、その場で返却します。) ・放射性医薬品を取り扱う場合は、その種類及び放射性医薬品貯蔵設備の概要図 【オンライン申請】 オンライン申請は以下の添付書類が必要になります。 原本が必要な書類は窓口または郵送にて提出をお願いします。 提出書類 ・営業所平面図(医薬品保管場所を記載ください) ・登記事項証明書(申請者が法人の場合必要)※1 ・営業所管理者雇用(勤務)証明書 ・管理者の資格を証する書類(詳細は「管理者の資格を証明する書類一覧表」を参照)※2 ※1登記事項証明書は原本の提出が必要です。 ※2管理者の資格を証する書類は原本照合又は原本提出が必要な場合があります。

手数料・利用料金等

29,000円 ※電子申請の場合、領収書は発行されません。  必要な方は窓口での手続きを行ってください。

受付窓口

保健所保健管理課薬事指導係  〒950-0914 新潟市中央区紫竹山3丁目3番11号  (新潟市総合保健医療センター2階)  電話:025-212-8189

受付期間

随時

受付時間

月曜日~金曜日 8時30分から17時30分まで (土、日曜日、祝日、休日及び12月29日~1月3日を除く)

根拠となる法令又は条例等の名称と条項

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

受付開始日
2023年4月7日 0時00分
受付終了日
随時受付